Помогаем получить медицинскую лицензию в Москве и Московской области
с гарантией 100% от 15 дней

Создание юридического лица или индивидуального предпринимателя (ИП) является первоначальным шагом для получения лицензии на медицинскую деятельность. При этом лицензия будет выдана именно на это юридическое лицо или ИП. Важно отметить, что адрес, указанный в лицензионном документе, должен точно соответствовать физическому местонахождению клиники или кабинета, где будет осуществляться медицинская практика.
При регистрации индивидуального предпринимателя имеется возможность получить лицензию только на виды деятельности, соответствующие профильному образованию. На этапе регистрации необходимо также определить объем предоставляемых услуг, которые будут доступны населению. Это может быть больница, санаторий-профилакторий, клиника, медицинский центр, медицинский кабинет и другие виды медицинских учреждений.
Важно отметить, что процедура получения лицензии на медицинскую деятельность является обязательной и требует соблюдения всех правил, норм и регуляций. Она направлена на обеспечение безопасности и высокого качества предоставляемых медицинских услуг, чтобы общество могло получать необходимую и надежную медицинскую помощь.

Важно учитывать, что нет ограничений относительно формы собственности помещения, оно может быть как в собственности, так и арендовано. Однако выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям, установленным в СанПиН 2.1.3.2630-10, который определяет нормы для вентиляции, отопления, освещения и канализации. Кабинеты также должны быть оснащены раковинами с горячей и холодной водой, а также канализационным стоком. Допустимым напольным покрытием может быть материал, который легко моется и обрабатывается. На стенах должна быть нанесена влагостойкая краска. Высота потолка должна быть не менее трех метров, и каждый кабинет должен иметь окно. В помещении должен быть предусмотрен необходимый инвентарь. Строгое соблюдение данных требований является обязательным, так как без этого разрешение на осуществление медицинской деятельности не будет выдано.

Если вы решаете зарегистрировать ИП, то в данном случае подбор персонала является дополнительным вопросом, и его осуществление необязательно.
Подбор квалифицированного персонала является важным аспектом при создании медицинской организации в виде юридического лица. Для получения лицензии требуется предоставление дипломов и квалификационных свидетельств специалистов, которые будут работать в учреждении. Основными категориями персонала, включаемыми в штатное расписание, являются главный врач/директор учреждения, руководители, сотрудники административно-хозяйственного отдела, врачи, средний медицинский персонал, младшие медицинские работники и другие сотрудники. Для каждого сотрудника устанавливается трудовой договор, предполагающий соответствие их квалификации требованиям должности. В соответствии с штатным расписанием определяется необходимое количество медицинского оборудования, инвентаря и расходных материалов. Для каждого сотрудника организации обязательны наличие следующих документов: диплом, свидетельство или сертификат о повышении квалификации, приказ о назначении на конкретную должность, медицинская книжка, должностная инструкция и трудовой договор. Важно придерживаться всех этих требований, чтобы обеспечить высокий уровень медицинского персонала и соответствие нормативным требованиям при получении лицензии для медицинской деятельности.

При оформлении лицензии на медицинскую деятельность необходимо предоставить документацию на медицинское оборудование, которое будет использоваться в рамках деятельности. Поэтому рекомендуется заранее подготовить полный пакет документов, включающий:
1. Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
2. Разрешительную документацию на технику, включая все необходимые разрешения и сертификаты соответствия.
3. Паспорта на оборудование, включающие перевод на русский язык, если это требуется.
4. Инструкции по эксплуатации для каждого устройства.
5. Гарантийные талоны, подтверждающие сроки гарантийного обслуживания.
6. Регистрационные удостоверения и санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии), необходимые для соответствия санитарным нормам и требованиям безопасности.
7. Договор на осуществление гарантийного или технического обслуживания оборудования.
8. Акт обследования аппаратуры, подтверждающий работоспособность и соответствие оборудования требованиям.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходимо пройти процедуру, подтверждающую, что организация имеет помещение, соответствующее всем санитарным нормам и правилам, которые были упомянуты ранее. В данном случае требуется подать заявление и предоставить определенный перечень документов в Роспотребнадзор.

При подготовке документов для подачи в уполномоченный орган с целью получения лицензии, в территориальный орган Росздравнадзора необходимо представить следующие документы.

1. Устав (в последней редакции) или учредительный договор организации.
2. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН).
3. Свидетельство о внесении изменений в учредительные документы (при наличии).
4. Свидетельство о постановке на учет в налоговую службу.
5. Выписка из единого реестра недвижимости (ЕГРН).
6. Информационное письмо из Единого государственного реестра предприятий и организаций (ЕГРПО).
7. Копия решения, протокола или приказа о назначении руководителя организации.
8. Приказ на главного бухгалтера.
9. Свидетельство о государственной регистрации помещения или договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи (в последнем случае требуется также предоставить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником).
10. Поэтажный план из БТИ (Бюро технической инвентаризации).
11. Все указанные выше документы на сотрудников и оборудование.
12. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на помещение.
13. Наличие ЭЦП (Электронная подпись).
14. Регистрация в ЕГИСЗ.

Для получения лицензии необходимо подать заявление в территориальный орган Росздравнадзора в соответствии с определенной формой и приложить все необходимые документы. Предоставления документов осуществляется только через Госуслуги.
В случае отказа в выдаче лицензии организации или предпринимателю должны быть предоставлены четкие причины, указывающие на соответствующие законодательные акты. Отказной документ должен содержать ссылки на конкретные основания отказа.
После принятия положительного решения комиссией по лицензированию, лицензионный документ можно получить на руки в течение 3 суток.