Лицензирование кабинета дерматовенеролога

Дерматовенерология — это достаточно обширный раздел медицины, который предполагает исследование особенностей, закономерностей и самих патологий кожного покрова, определения возможных причин развития венерических заболеваний, а также ИППП. Врачи-дерматовенерологи специализируются на лечении, профилактике и правильной диагностике подобных болезней. Однако чтобы оказывать такие востребованные услуги пациентам, требуется получение лицензии для кабинета дерматовенеролога.

Законом установлен общий алгоритм определения соответствия требованиям соискателя. Дальнейшее его развитие отмечается в постановлении Правительства, которым было утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности. Однако в этих законодательных актах нет  норм, которым должна соответствовать организация, специализирующаяся на дерматовенерологии. Эта информация указывается сразу в нескольких законах, и систематизировать ее человеку, не работающему с нормативными актами на постоянной основе, может быть сложно.

Основные требования 

Относительно зданий, помещений, в которых будет размещен дерматовенерологический кабинет, основными требованиями являются:

• законное владение и подтверждение этому: право собственности, официальный договор аренды;
• соответствие санитарно-эпидемиологическим, пожарным, а также экологическим нормам.

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или индивидуальных предпринимателей, однако получение специального разрешения для них обязательно. Если лицензия отсутствует, подобное лечебное учреждение не может работать законно.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых необходимо лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного требования влечет за собой ответственность:

• гражданскую (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),
• административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
• уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ).

Коммуникации

Коммуникационное оснащение кабинета дерматовенеролога для лицензирования должно отвечать следующим требованиям:

1. Обязательно наличие раковины, смесителя, а также подвод горячей, холодной воды.
2. На окнах и форточках должны размещаться запорные элементы. Обязательно наличие работающей и правильно обустроенной вентиляции.
3. Возле окон без ограждений должны быть размещены приборы для нагревания.
4. Приборы изготовлены из материалов, которые могут подвергаться регулярной влажной уборке, очистке.
5. В кабинете должны быть соблюдены нормативы относительно освещенности.
6. Источники искусственного света имеют рассеиватели, также в кабинете есть источник естественного света (т.е. окно, минимум одно).
7. Уборочный и иной инвентарь должны быть промаркированы.

Оборудование

Все виды оборудования подразделяется на несколько подгрупп:

• основное (ротаторы, шейкеры, микроскопы);
• оборудование для проведения анализа (анализаторы);
• вспомогательное оборудование (холодильники, вытяжные шкафы, компьютер).

Сами типы оборудования могут быть разными в зависимости от особенностей деятельности дерматовенеролога, оказываемых услуг.

Лекарства

В процессе осмотра, оказания медицинской помощи применяются лекарственные средства, и все они имеют определенные правила хранения.

Для этого в медицинском дерматовенерологическом кабинете должны быть размещены полки с внутренними камерами. Отделения шкафов должны быть помечены определенным способом, например, «Таблетки», «Порошки», «Ампулы» и т.д.

Кроме того, места хранения должны быть оборудованы так, чтобы не нарушать температурный режим хранения лекарственных средств.

Необходимые документы

Документы, необходимые для лицензирования кабинета дерматовенерологии:

• учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
• документы о праве собственности на здание, отдельное помещение. Может быть предоставлен и договор аренды;
• план БТИ;
• документы, подтверждающие постановку медицинской организации или индивидуального предпринимателя на учет;
• справки индивидуального предпринимателя о наличии достаточных средств для ведения деятельности по дерматовенерологии;
• документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
• приказы руководителя клиники о назначении на должность руководителя;
• регистрационные документы на используемое медицинское оборудование, накладные, сертификаты соответствия;
• приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
• контракты с компаниями, имеющими соответствующую лицензию, на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.

Также требуется об оплате лицензионного сбора, то есть государственной пошлины, размер которой составляет 7500 рублей.

Порядок лицензирования кабинета дерматовенеролога

Лицензирование дерматовенерологических кабинетов входит в обязанности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Соискатели должны подавать заявление именно в этот лицензирующий орган. Перед выдачей специальных разрешений деятельность заявителей строго проверяют с целью установить соответствие заявителя и его документации установленным законодательно требованиям. Оценке при этом подлежат сведения об учредителе, документация, оборудование и проч.

Для получения разрешения на оказание услуг в кабинете дерматовенеролога лицензиаты обязаны подать заявления и документы с соблюдением всех законодательных требований.

Основные этапы лицензирования:

1. Подача заявления вместе с документами.
2. Проверка соответствия документов и данных из них всем требованиям.
3. Орган, выполняющий лицензирование медицинских кабинетов, принимает положительное или отрицательное решение. 
4. Соискателю сообщают о решении в течение трех дней. Это делается в письменном виде.
5. Если решение о лицензировании отрицательное, проводится экспертиза. Ее инициатором может быть сам соискатель, если он не согласен с лицензирующим органом.
6. В случае отказа в выдаче лицензии медицинскому кабинету также возможно проведение судебного разбирательства. 
7. Оплата госпошлины. Если лицензиат не оплачивает сбор, разрешение аннулироваться. 
8. Заключительный этап — оформление и предоставление лицензии.

Отметим, что при нехватке даже одного документа или невыполнении каких-либо условий соискателю сообщат о недочетах и дадут время на их исправление.

Отказать в лицензировании могут из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических требований, предоставления искаженной или недостоверной информации.

Самостоятельно готовить все документы для лицензирования — долгий и достаточно сложный процесс, и, чтобы его упростить, вы можете обратиться к услугам экспертов «МедКонсалтинг». Благодаря нашей помощи лицензия будет выдана после первого же обращения в лицензирующий орган.