Лицензия на инъекционную косметологию

Косметологические услуги – это особый вид медицинских услуг, которые направлены на улучшение внешности человека, лечение или маскировку различных косметических дефектов, которые вызваны заболеваниями, изменениями организма. Также они могут оказываться для изменения психофизического состояния человека и удовлетворения его личных эстетических потребностей.

Согласно Постановлению Правительства №291 от 16.04.2012, косметологические услуги относятся к виду медицинской деятельности, осуществление которой запрещается без лицензии. К ним относится и инъекционная косметология. Нарушение данного требования законодательства влечет административно-правовую и даже уголовную ответственность.

Особенности оформления

Получить лицензию может организация или индивидуальный предприниматель. Разрешение оказывать услуги инъекционной косметологии физическим лицам не предоставляется даже при наличии диплома по профильному направлению, а также свидетельства об аккредитации. Помимо регистрации ИП, требуется наличие в собственности помещение, на которое имеется санитарно-эпидемиологическое заключение. Также оно может быть взято в аренду.

Выданная лицензия имеет бессрочный период действия. При оформлении потребуется оплатить госпошлину, размер которой — 7500 рублей. Разрешительный документ выдается через 45 рабочих дней после предоставления необходимой документации.

Требуемые документы

Для получения разрешительного документа требуется предоставить:

  • копии свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание;
  • заверенную нотариусом копию Устава организации;
  • копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ;
  • копию или оригиналы решений и приказов о назначении гендиректора и главного бухгалтера;
  • копию СЭЗ — этот документ может быть оформлен нашим Центром лицензирования;
  • копию или оригинал договора аренды и акт приема-передачи;
  • документ, подтверждающий оплату госпошлины;
  • перечень медицинского оборудования, которое будет использоваться при предоставлении услуг инъекционной косметологии, с указанием количества, моделей, года выпуска, а также копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений на это оборудование;
  • копию договора на техническое обслуживание используемого медицинского оборудования;
  • документы об образовании медицинского персонала — диплом, свидетельства об аккредитации, прохождении курсов повышения квалификации.

Росздравнадзор, который выдает лицензии на инъекционную косметологию, осуществляет тщательные проверки будущего лицензиата. В связи с этим требуется предоставлять лишь достоверную информацию, иначе в выдаче лицензии будет отказано. 

Помимо условия о наличии на правах аренды/собственности помещений для предоставления услуг, медперсонала в штате, который имеет надлежащее образование и достаточный стаж работы по профилю, установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов, необходимо обеспечить должный уровень соответствия помещения нормам пожарной безопасности, а также СанПиН 2.1.3.2630-10.

Условия для получения лицензии

  1. Площадь помещения — от 12 квадратных метров. Для инъекционной косметологии также требуется процедурная или манипуляционная такой же площади. Она должна быть оборудована раковиной.
  2. Оборудование — бактерицидный облучатель, дерматоскоп, ультразвуковые лампы, лампы-лупы, аппараты для распаривания кожи, стерилизаторы (ультрафиолетовые, воздушные), комплекты стерильных перчаток, процедурные кресла, мобильный стол врача, процедурно-манипуляционный стол.

В каких случаях может быть отказано в выдаче лицензии

Прежде всего, причиной отказа в выдаче лицензии может наличие зафиксированных нарушений правил, например:

  • были предоставлены недостоверные, искаженные данные;
  • помещение, сотрудники организации не соответствуют требованиям.

В случае отказа в выдаче лицензии индивидуальный предприниматель или организация может исправить недочеты и вновь подать заявку, а также обжаловать данное решение. 

Порядок лицензирования

  1. Прежде чем собирать документы для получения лицензии и подавать их, требуется оформить СЭЗ. Его можно получить еще на стадии ремонта помещения или приобрести/взять в аренду уже готовый объект с ремонтом.
  2. Получение лицензии. Можно заказать услугу ее оформления «под ключ» — в таком случае интересы заявителя в контролирующих органах предоставляются по нотариально оформленной доверенности. Также можно выбрать вариант, предполагающий исключительно экспертный анализ документации заявителя экспертами компании, а также подготовка полного пакета документов для оформления лицензии.

Что входит в услугу получения лицензии на инъекционную косметологию «под ключ»

  1. Консультационная, правовая поддержка на всех этапах получения лицензии для такой деятельности.
  2. Проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПиН и требованиям, которые предъявляются ко всем лицензиатам. 
  3. Подготовка к оформлению СЭЗ — для этого заключаются необходимые договоры и разрабатывается программа производственного контроля. Последующее оформление СЭЗ. 
  4. Содействие в выполнении необходимых лицензионных требований.
  5. Подготовка и отправка пакета документов в Росздравнадзор.
  6. Взаимодействие с лицензионной комиссией при осуществлении проверок. 
  7. Получение и передача заказчику готовой медицинской лицензии на право оказания услуг.

Благодаря обращению к специалистам «МедКонсалтинг» самостоятельно сталкиваться со сложностями лицензирования не придется — наши эксперты возьмут все на себя. Мы можем гарантировать юридически грамотное исполнение всех необходимых действий в соответствии с законодательством. Это позволит получить лицензию на предоставление услуг инъекционной косметологии в предельно короткие сроки и с минимальными затратами.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.