Лицензия на аппаратную косметологию

Медицинская лицензия для предоставления услуг аппаратной косметологии в косметологических клиниках и салонах красоты требуется в отношении услуг, включенных в перечень Постановления № 291. Организации и предприниматели должны подавать заявку на лицензирование в Росздравнадзор. В Постановлении № 291 представлен не только перечень лицензируемых услуг, но требования для выдачи такого разрешения.

Что такое медицинская лицензия, когда и кому она нужна

Лицензия – это разрешительный документ, который позволяет законно заниматься тем или иным видом деятельности. Лицензированию подлежат только те виды услуг, которые включены в перечни Федеральных нормативных актов. Так, если медицинская услуга не входит в список Постановления № 291, лицензирование не требуется.

Целью оформления лицензий является подтверждение того, что организации или индивидуальные предприниматели соответствуют обязательным требованиям для такого вида деятельности. Для этого необходимо подтвердить наличие помещений для работы, соответствующего оборудования, инструментов и материалов. Руководители и/или сотрудники компании, которая занимается медицинскими услугами, обязаны подтвердить соответствие по стажу и квалификации. Это будет проверяться лицензирующим органом..

Одним из условий для успешного лицензирования услуг салонов красоты является подтверждение соответствия по эпидемиологическим, санитарным нормативам. Правила обращения в Роспотребнадзор для прохождения экспертиз, получения санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) утверждены Приказом от 18.07.2012 № 775. Нормативы санитарной безопасности будут проверяться по СП, СанПиН, ГОСТ, ГН и прочим руководящим актам.

В перечень видов деятельности, которые подлежат лицензированию, включены услуги, связанные с воздействием на кожные покровы и слизистые человека. Следовательно, для любых видов аппаратной косметологии лицензию оформлять требуется. Кроме них, она необходима для: 

  • всех видов косметологических услуг;
  • пластических операций;
  • медицинского массажа (ручного, аппаратного);
  • пирсинга, иглоукалывания, татуажа и прочих видов воздействия на кожу;
  • физиотерапии;
  • мануальной терапии.

Многие виды услуг косметических салонов не требуют получения лицензии, например, парикмахерское дело и уход за волосами, нанесение макияжа, маникюр и педикюр.

Работа без лицензии, если она необходима по Постановлению № 291, влечет применение санкций. На владельца салона красоты или косметологической клиники может быть наложен крупный штраф, а также работа заведения будет приостановлена. Если указанная деятельность повлекла вред здоровью клиента, возможна и уголовная ответственность. Во избежание подобных проблем важно своевременно получать и продлевать лицензию. Оказать помощь в данном вопросе смогут специалисты компании «МедКонсалтинг». 

Условия получения медицинской лицензии

Получить такое разрешение имеет право только организация или ИП, поэтому для открытия бизнеса требуется предварительно пройти регистрацию в ИФНС, получить выписку ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Также можно сразу получить и ЭЦП через удостоверяющий центр. Подача документов в цифровом формате намного проще и позволит сэкономить время.

В Постановлении № 291 перечислены условия, которые важно соблюсти при обращении за лицензией для предоставления услуг аппаратной косметологии:

  • наличие подходящих помещений для предоставления услуг (собственный или арендованный объект);
  • наличие специализированного медицинского оборудования, приборов, инструментов, аппаратов и других изделий для оказания услуг. При этом все медицинские изделия должны иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора;
  • наличие у руководителя организации и/или сотрудников высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также опыта работы от 3 лет (при наличии высшего образования) или от 5 лет (при среднем специальном образовании);
  • наличие в штате сотрудников, с которыми был заключен трудовой договор, имеющих профильное образование;
  • наличие системы контроля за качеством и безопасностью оказываемых услуг.

Дополнительные требования важно подтверждать во время работы по лицензии. Например, все сотрудники должны проходить повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Для подтверждения указанных требований необходимо приложить к заявке соответствующие документы. 

В какие органы требуется обращаться для получения медицинской лицензии

Заявления должны оформляться через подразделения Росздравнадзора. Подать заявку с документами можно не только лично в это ведомство, но и направить по почте, через сайт Госуслуг, а также через онлайн-сервис Роспотребнадзора. Также для подачи заявки необходимо обязательно получить СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение). Для этого потребуется обратиться в Роспотребнадзор.

Как соблюсти санитарные и эпидемиологические требования к помещению

Считается, что самый сложный этап при получении лицензии на аппаратную косметологию — это подтверждение эпидемиологических, гигиенических и санитарных нормативов. Вот общие требования к помещениям:

  • салоны красоты, косметологические клиники могут располагаться на цокольном, в подвальном или на первом этаже многоквартирного дома, в отдельном здании, пристроенных объектах, а также в медучреждениях;
  • в салонах должен быть выделен вестибюль (зал ожидания), гардеробная, санузел, подсобное помещение, отдельное место для приема пищи, а также рабочие залы и кабинеты;
  • на каждом этаже должен быть минимум один санузел;
  • во всех помещениях должны быть основные инженерные коммуникации (канализация, водопровод), причем в многоквартирных домах они должны быть отделены от общедомовой системы;
  • для каждого вида услуг должен быть выделен отдельный кабинет площадью не менее 14 кв.м.;
  • помещения должны иметь качественную вентиляцию и минимум одно окно.

Необходимые документы

Основной документ для получения лицензии на аппаратную косметологию — это заявление от организации или индивидуального предпринимателя. К нему требуется приложить:

  • копии регистрационных и учредительных документов;
  • правоустанавливающие документы на строение или помещения;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • документы, подтверждающие наличие аппаратов, инструментов, материалов, оборудования для оказания услуг, а также их регистрацию в Росздравнадзоре;
  • документация, которая подтверждает образование, квалификацию и опыт работы руководящего состава и сотрудников организации;
  • чек об оплате госпошлины.

Срок рассмотрения заявки не может быть более 45 рабочих дней. Размер госпошлины составляет 7500 рублей. Однако по факту на процесс получения лицензии может уйти больше времени, ведь для получения СЭЗ и оформления другой документации также нужно время. 

Компания «МедКонсалтинг» предлагает клиентам максимально выгодные условия сотрудничества, которые позволят сэкономить время и средства при получении лицензии на аппаратную косметологию. Только в редких случаях удается с первого раза самостоятельно пройти все стадии лицензирования. Даже малейшие недостатки повлекут отказ, из-за чего придется проходить весь процесс заново. В связи с этим лучше обратиться к специалистам — наши сотрудники точно знают, какие моменты будут учитываться представителями лицензирующего органа, поэтому любые недостатки будут устранены еще до подачи заявки.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.