Медицинская лицензия бессрочная

Получение медицинской лицензии – это обязательное требование ко всем организациям, которые хотят производить специальное оборудование, заниматься его обслуживанием или оказывать различные медицинские услуги. Сведения обо всех выданных разрешениях публикуются в Едином государственном реестре. Действуют медицинские лицензии бессрочно, однако их действие может быть приостановлено по разным причинам.

Лицензирование деятельности в сфере медицины

Деятельность медицинских организаций находится под строгим контролем со стороны государства: допустить, чтобы о здоровье граждан заботились непрофессионалы, просто нельзя. Для обеспечения контроля в Российской Федерации действует особый механизм – лицензирование производства медицинских изделий и предоставления врачебных услуг, который имеет обязательный характер.

Поскольку деятельность в области медицины – это достаточно обширная сфера, она затрагивает разные направления. В связи с этим в данной области используется большое количество нормативных документов, каждый из которых определяет требования к той или иной категории соискателей. Основными законодательными актами в этом списке являются:

  1. Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющий порядок лицензирования в России.
  2. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445, согласно которому выдается лицензия на производство медицинской техники.
  3. Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, устанавливающее общие правила лицензирования деятельности медицинских организаций.
  4. Приказ Минздрава от 11 марта 2013 года № 121н, который вводит обязательные требования для отдельных направлений.
  5. Прочие нормативные документы.

Субъекты лицензирования и виды разрешений

Итак, получение медицинской лицензии для медицинской деятельности – это обязательное требование для категорий организаций, которые предлагают услуги, связанные с охраной здоровья граждан. Этот документ необходим для осуществления таких видов работ:

  • предоставление гражданам медицинских услуг, в том числе диагностику, лечение, реабилитацию, профилактику, предотвращение или прерывание беременности и других. Общий перечень услуг, которые относятся к этой категории, приведен в приложении к постановлению № 291;
  • производство техники врачебного назначения;
  • техническое обслуживание оборудования.

Также в соответствии со статьей 12 99-ФЗ лицензированию подлежат сопутствующие виды деятельности, например, производство лекарственных препаратов и т.д.

Получить разрешение на ведение медицинской деятельности могут как компании разных форм собственности, так и индивидуальные предприниматели – при условии, что они отвечают установленным законодательно требованиям.

Порядок лицензирования

В соответствии с установленными правилами лицензирование любой медицинской организации осуществляется в стандартном порядке. Проводится оно в несколько этапов:

  1. Заявитель проверяет соответствие различных параметров своей организации на соответствие установленным законом требованиям согласно нормативному документу, который действует в конкретной области деятельности. При обнаружении несоответствий требуется их устранить еще до подачи заявки: иначе в выдаче лицензии будет отказано.
  2. Заявитель собирает необходимые документы, которые подтверждают выполнение установленных лицензионных требований.
  3. Заявление подается в государственный орган, который ответственен за выдачу разрешений для той или иной области деятельности.
  4. Лицензирующий орган рассматривает заявку, а затем выносит решение о выдаче лицензии или об отказе в ее оформлении, который обязательно обосновывается.

Сроки выдачи лицензии

Сроки рассмотрения лицензионных заявок одинаковы для всех: лицензирование разных видов деятельности всегда осуществляется в течение 45 рабочих дней. Этот период является максимальным, чтобы ответственное ведомство могло тщательно рассмотреть все документы, представленные в заявке, и вынести обоснованное решение. Отметим, что выданная лицензия действует бессрочно, однако если контролирующие органы отметят нарушение установленных законом требований, то она может быть отозвана у юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Требования к претендентам

Информация о том, что требуется для получения медицинской лицензии, существенно разнится в зависимости от того, в каком именно направлении планируется вести деятельность. Чтобы уточнить этот вопрос, можно изучить нормативные документы либо обратиться к эксперту компании «МедКонсалтинг», который даст подробную консультацию по данному вопросу. 

Отметим, что для всех видов медицинских услуг таким документом является постановление № 291. Для производства и техобслуживания медицинской техники его роль играет постановление № 1445. Все требования к соискателям объединяются в следующие обобщенные группы:

  • требования к помещениям, где будут выполняться определенные работы;
  • требования к оборудованию, которое требуется для выполнения;
  • требования к руководителю, сотрудникам предприятия;
  • иные требования.

Чтобы упростить процесс получения лицензии, вы можете обратиться в «МедКонсалтинг» — мы предоставим всю необходимую информацию о требованиях, а также подготовим необходимые документы.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.