Лицензия по дезинфектологии

Услуги и работы в области дезинфектологии относятся к сфере медицинской деятельности. Чтобы заниматься ими официально, требуется пройти процедуру лицензирования дезинфектологии. Правовые аспекты этого вопроса указываются в постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности».

Особенности получения лицензии

При оказании ниже перечисленных видов медпомощи проводятся работы из области «Дезинфектология». Они включаются в принятый протокол оказания услуг:

  • первичной помощи (доврачебной, врачебной, специализированной, медико-санитарной);
  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в дневном стационаре, в условиях амбулаторий;
  • специализированной медицинской помощи в дневном, круглосуточном стационаре;
  • скорой помощи;
  • медпомощи в условиях санаторно-курортного лечения.

Организация или индивидуальный предприниматель, который планирует заниматься деятельностью в области дензинфектологии, должен подать заявку на получение лицензии и отправить ее в территориальные органы Роспотребнадзора вместе с пакетом документов. В постановлении Правительства №291 в пункте 7 перечислена необходимая документация.

Для получения лицензии необходимо:

  • подготовить документы, которые являются подтверждением наличия необходимого медицинского образования и квалификации у тех сотрудников, которые будут производить работы по дезинфектологии;
  • получить СЭЗ о том, что здания, помещения, а также оборудование и прочее имущество, которое будет использоваться для проведения соответствующих работ, подходит под требования санитарных норм.

Критерии для работников, осуществляющих работы по дезинфекции

Критерии, предъявляемые к сотрудникам, занимающим должности врача-дезинфектора, медицинского дезинфектора или инструктора-дезинфектора, указываются в следующих документах:

  • приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки”»;
  • приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Правила оформления СЭЗ о том, что работа учреждения соответствует санитарным нормам, указаны в административном регламенте, который утвержден приказом Роспотребнадзора №775 от 18 июля 2012 г.

Какие работы подлежат лицензированию 

Неважно, осуществляет ли учреждение или индивидуальный предприниматель все возможные услуги по дезинфекции или только их часть, она в любом случае должна получить разрешительный документ.

К работам и услугам, относящимся к дезинфектологии, можно отнести:

  • разработка средств, материалов а также оборудования для дезинфекции;
  • испытание материалов;
  • производство, хранение данных средств;
  • перевозку, продажу;
  • использование, утилизацию;
  • контроль за соблюдением норм и требований при выполнении дезинфекции. 

В медицинских организациях обычно дезинфицирующие средства хранят, используют для стерилизации и дезинфекции медицинского оборудования и используемых в работе инструментов. При этом ведется тщательный контроль за безопасностью и эффективностью проводимых работ.

Отметим, что если организация или индивидуальный предприниматель имеет разрешение на осуществление работ по дезинфектологии, дополнительных лицензий на дератизацию и дезинсекцию оформлять не нужно. Все эти услуги относятся к одной и той же сфере деятельности. 

Условия для получения лицензии

Медицинская организация сможет получить разрешение на проведение дезинфекционных работ, если:

  • обеспечены безопасные условия для работников, соответствующие бытовые условия — выделены комнаты для сотрудников, шкафы для личных и рабочих вещей, обустроены душевая и туалетная комнаты;
  • условия для хранения средств соответствуют требованиям;
  • работники прошли плановый медицинский осмотр при поступлении на работу и регулярно проходят профилактические осмотры;
  • сотрудники, занимающиеся работами из области дезинфектологии, имеют необходимую квалификацию и аттестацию.

Для оформления разрешительной документации потребуется:

  • зарегистрировать юридическое лицо или статус индивидуального предпринимателя;
  • подобрать помещение, стать его собственником или арендовать его, а затем оснастить его требуемым оборудованием в соответствии с требованиями СанПиНов;
  • получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • подать удобным способом заявление в орган, который осуществляет выдачу лицензии, и пройти проверки.

Каждый из этапов предполагает целый комплекс различных юридических процедур со своими нюансами. При отсутствии соответствующих знаний и юридического образования, а также опыта в данном вопросе проблемы могут возникнуть даже на самом первом шаге. При этом достаточно лишь один раз не соблюсти требования законодательства, и все придется начинать сначала. Поэтому можно сэкономить массу средств и времени, прибегнув к услугам экспертов.

Специалисты компании «МедКонсалтинг» помогут успешно начать бизнес в сфере медицинской деятельности. Мы поможем юридически правильно оформить предприятие или статус индивидуального предпринимателя, получить документацию на помещение и оборудование. Наши эксперты обеспечат профессиональную помощь в подготовке к проведению проверок и помогут собрать всю необходимую документацию.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.