Лицензия на вакцинацию

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №291, лицензирование деятельности по вакцинации считается обязательным. Вакцинация — отдельный вид деятельности в системе многопрофильной клиники. В соответствии с приказом 121н Министерства здравоохранения РФ, вакцинация считается врачебным и доврачебным видом деятельности. Как правило, вакцинация проводится медсестрами, у которых должен быть диплом о среднем профессиональном образовании и сертификат об окончании специального обучения по вакцинации.

Требования к помещению

Для вакцинации в клинике должен быть выделен отдельный процедурный кабинет, при этом других медицинских услуг в нём оказывать не должны. Площадь кабинета должна быть не менее 12 м². Это должно быть светлое проветриваемое помещение минимум с двумя источниками света: естественным (хотя бы одно окно) и искусственным (различные источники освещения). В нем обязательно должны присутствовать раковина с горячим и холодным водоснабжением, а также дозаторы с антисептическим мылом, растворами. Также важно, чтобы в кабинете для вакцинации были:

  • медицинская кушетка для проведения процедур;
  • ширма;
  • холодильник медицинский;
  • шкафы для хранения лекарственных средств;
  • столик медицинский и т.д.

За полным списком требований, а также подробной консультацией по вопросам получения лицензии на вакцинацию вы можете обратиться к экспертам Центра лицензирования «МедКонсалтинг».

Как получить лицензию на вакцинацию?

Медицинская лицензия — это документ, который подтверждает право на предоставление услуг по различным видам деятельности. Они перечисляются в приложении к законодательному акту.  

Если вы хотите открыть клинику или медицинский центр с кабинетом для вакцинации, потребуется пройти стандартную проверку, которая состоит из нескольких этапов. В первую очередь требуется получить санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора. После этого необходимо пройти проверку Лицензионного отделения Комитета здравоохранения.

Если медицинская лицензия уже есть и планируется открыть кабинет для вакцинации, лицензирование в любом случае потребуется, точнее — необходимо переоформление этого разрешительного документа. В связи с этим потребуется, как и в случае с первичным оформлением лицензии, вновь пройти все этапы проверок.

Лицензия на вакцинацию — официальный документ, который позволяет на законном основании предоставлять клиентам услуги по вакцинации. Лицензия выдается один раз и является бессрочной.

Необходимые документы

Из учредительных и регистрационных документов для оформления лицензии потребуется предоставить:

  • устав;
  • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  • в случае внесения изменений в учредительные документы — свидетельство о внесении изменений;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам услуг, составляющих медицинскую деятельность.

Также необходимо собрать документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников:

  • диплом, подтверждающий наличие высшего или среднего профессионального медицинского образования;
  • трудовую книжку, которая подтвердит стаж работы по специальности;
  • документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования;
  • сертификат.

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя организации или индивидуального предпринимателя:

  • диплом, который подтверждает наличие высшего или среднего профессионального медицинского образования;
  • сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
  • трудовая книжка, подтверждающая соответствующий стаж работы не менее 5 лет.

Документы, подтверждающие наличие соответствующих установленным требованиям помещений:

  • договор аренды или свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план БТИ с экспликацией.

Кроме этого, необходимо предоставить и документацию, которая подтвердит наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения. К нему относится оборудование, инструменты, транспорт и документацию, которые обеспечат использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Чтобы подтвердить уплату лицензионного сбора (государственную пошлину в размере 7500 рублей), необходимо предоставить чек. 

Преимущества нашей компании

Получение лицензии на вакцинацию, как и на другие медицинские услуги, — это сложный процесс, который подразумевает множество нюансов. Чтобы упростить задачу и сэкономить свое время, вы можете доверить эту задачу специалистам компании «МедКонсалтинг». Наши эксперты хорошо знакомы с законодательством в сфере лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности. Они постоянно следят за изменениями в законе и своевременно на них реагируют, а также знают, как получить разрешительный документ с первого раза.  

Мы предлагаем качественную работу высококвалифицированных профильных специалистов в сфере лицензирования медицинской деятельности. Специалисты Центра лицензирования «МедКонсалтинг» могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, которые связаны с получением разрешительного документа.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.