Лицензия на ИИИ

Источник ионизирующего излучения (или ИИИ) — объект, содержащий радиоактивный материал (радионуклид), или техническое устройство, которое испускает или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами. Для использования подобного оборудования требуется получения лицензии.

Распространенные типы ИИИ

  1. Досмотровое рентген-оборудование (РУДБТ, ЛДУ), рентгеновский сканер человека (РСЧ);
  2. Медицинское рентген-оборудование — дентальный прицельный аппарат, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, передвижной палатный рентгеновский аппарат, маммограф, флюорограф, денситометр, диагностический рентгеновский комплекс, хирургический аппарат (С-дуга), ангиограф, компьютерный томограф (КТ);
  3. Дефектоскопы ренгеновские без защиты и с ней, хромотограф без защиты и с ней, дифрактометр с защитой и без нее;
  4. Прочие рентгеновские установки — например, ускоритель электронов, циклотрон и проч.

Получение лицензии

Компания «МедКонсалтинг» предлагает сотрудничество со специалистами нашей организации по вопросу получения лицензии Роспотребнадзора в области использования ИИИ:

  • первичное получение разрешения на ИИИ;
  • переоформление лицензии на источники при смене места оказания услуг, видов деятельности и пр.;
  • организация проведения экспертизы видов деятельности в области ИИИ, выдача экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине изменения адреса места осуществления деятельности, добавления или исключения новых ИИИ и проч;
  • организация мероприятий, без которых получение лицензии на деятельность с ИИИ невозможно. К ним относятся разработка проекта размещения на рентгеновскую установку, услуги по получению ЭЗ, согласование проектной документации, прохождение экспертизы и прочее.

Требования

Для оформления разрешения на ИИИ предприятию требуется подтвердить соответствие следующим требованиям. Необходимо наличие:

  • собственных или арендованных помещений, сооружений и зданий для осуществления лицензируемых видов работ;
  • оборудования, в том числе радиационных источников и технических документов на них, условий хранения, эксплуатации и утилизации источников радиации, которые отвечают требованиям в области радиационной и санитарно-эпидемиологической безопасности;
  • систем производственного контроля, учета, радиационной и физической безопасности;
  • системы контроля и учета индивидуальных доз облучения работников организации и населения в целом;
  • штатных сотрудников, которые будут выполнять непосредственные работы с источниками ионизирующего излучения, с высшим или средним профессиональным образованием и дополнительным профессиональным образованием (повышением квалификации по программам от 72 часов) в области радиационной безопасности;
  • удостоверений о повышении квалификации работников по радиационной безопасности (действуют 5 лет);
  • планов мероприятий по обеспечению защиты работников предприятия при радиационных авариях.

Благодаря помощи и поддержке наших специалистов удастся правильно выбрать виды деятельности с ИИИ из официального перечня:

  1. Проектирование.
  2. Конструирование, производство источников ионизирующего излучения.
  3. Размещение, эксплуатация.
  4. Техническое обслуживание ИИИ, хранение и утилизация.
  5. Проектирование, конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  6. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  7. Эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ и другие.

Отметим, что, если осуществляется сразу несколько видов деятельности  в области использования источников ионизирующего излучения и один из них лицензируется исключительно в Федеральном Роспотребнадзоре, то и разрешение оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Если соискатель лицензии имеет филиалы, которые располагаются в разных субъектах РФ, то разрешение также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Если заявляются виды деятельности: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство ИИИ (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ – лицензирование осуществляется исключительно в Федеральной службе Роспотребнадзора.

Если необходимо переоформление лицензии, то заявление подается в то Управление РПН, которое первично выдало лицензию.

Организация может иметь любое количество санитарно-эпидемиологических заключений и только одну лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (например, если компания вносит изменения в уставную деятельность, виды и места ее осуществления).

Получение лицензии на ИИИ сопряжено и с другими тонкостями, изучить которые самостоятельно бывает непросто. В связи с этим лучше доверить это дело специалистам — эксперты компании «МедКонсалтинг» помогут оформить разрешительный документ в кратчайшие сроки, чтобы начать работу удалось как можно скорее.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.