Лицензия на хирургию

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От того, насколько грамотны специалисты и правильно оказываются услуги, зависит как здоровье людей, так и их жизнь. С этим связана необходимость в проведении лицензирования медицинской деятельности, в частности — хирургии.

Получение лицензии — процесс достаточно сложный. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности. Разобраться в этом вопросе удается не каждому, поэтому для получения разрешения на хирургию лучше обращаться к специалистам.

Особенности получения лицензии

Лицензия относится к разрешительному виду документации, которая определяет возможность и законность занятия тем или иным видом деятельности, в частности — хирургией. Медицина, если это частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Разрешение может быть выдано:

  1. Частному лицу, являющемуся индивидуальным предпринимателем. Лицензия предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
  2. Лицензия может быть выдана юридическому лицу.

Каждый вид врачебной деятельности требуется лицензировать отдельно. При получении этого документа на организацию она имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом регионе РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность. 

Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана в случае нарушения законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других ситуаций.

Лицензия на хирургию может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, которые оказывают населению услуги, связанные с хирургией. Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, однако во всех случаях это является нарушением законодательства РФ.

Предварительные этапы получения разрешения

Получение лицензии осуществляется в несколько этапов.

Регистрация ООО или ИП

Это делается в первую очередь, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет оформляться разрешение. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники или кабинета, в котором планируется осуществлять услуги, связанные с хирургией. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию потребуется переоформлять. При регистрации ИП можно получить разрешение исключительно на тот вид деятельности, который соответствует профильному образованию соискателя.

Выбор помещения

Разрешительный документ выдаются с учетом адреса клиники или медицинского кабинета, поэтому к выбору помещения важно подойти ответственно. Оно может быть собственным, но также его можно и арендовать. В обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10. Если помещение имеет хороший ремонт, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть определенные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • к вентиляции;
  • отоплению;
  • освещению;
  • канализации;
  • внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды, а также проведения соответствующих ремонтных работ. Нужно подумать и об оборудовании — закупке или аренде.

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт можно опустить, а при желании организовать ООО набор персонала проводится еще до начала процесса лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа потребуется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства сотрудников, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание, следующие:

  • главврач/директор клиники;
  • прочие руководители;
  • работники административно-хозяйственного корпуса;
  • врачи;
  • средний медперсонал;
  • младшие медицинские работники.
  • прочие сотрудники.

При формировании штатного расписания не требуется указывать всех возможных специалистов, которые будут задействованы в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. 

Согласно штатному расписанию определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12;
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником должен быть заключен трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Это заключение подтверждает, что организация имеет помещение, соответствующее всем санитарным нормам. Для его получения в Роспотребнадзор необходимо подать заявление и перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры потребуется правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь к необходимым документам относится заявление установленного образца с указанием формы собственности и вида будущей деятельности, в данном случае — хирургия. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать информацию о себе. Впоследствии нужно собрать копии:

  • СЭЗ;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников (при наличии).

Этот перечень может быть расширен. К указанным документам потребуется приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на информационных стендах. Решение по данному вопросу выдается лично на руки соискателю либо отправляется по почте заказным письмом.

Как показывает практика, именно этап сбора документации вызывает больше всего трудностей у соискателей. Помочь в ее подготовке могут специалисты компании «МедКонсалтинг». 

Кто выдает лицензии?

Получить лицензию на хирургию можно только в государственных органах. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  1. Его территориальный представитель для медицинских организаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медицинскую помощь с применением высоких технологий.
  2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.
  3. Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). Если требуется получить документ в исполнительных органах, желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется, куда конкретно следует отправлять документы:
  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирования в общей сложности может затянуться до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть перечислены причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течение 3 суток. 

Благодаря помощи специалистов «МедКонсалтинг» получить лицензию можно и быстрее, поскольку сбор документов будет осуществлен оперативно. Это позволит оформить разрешение с первого раза.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.