Лицензия на дезинфекцию

Если организация планирует оказывать услуги по дезинфекции, для этого потребуется получить лицензию на медицинскую деятельность. Согласно законодательству, учреждения не имеют права оказывать услуги без специального разрешения — за это руководителя могут привлечь к ответственности.

Деятельность по данному направлению лицензируется, о чем говорится в Постановлении Правительства РФ, которое действует от 16.04.2012 года.

Лицензия по дезинфекции помогает организациям:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализовать возбудителей разных видов. 

Как получить разрешение на дезинфекцию?

Необходимость в получении лицензии на дезинфекцию не зависит от того, полный перечень или часть работ осуществляет организация. К дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение, утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация , а также контроль за эффективностью, безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»).

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью, безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Выдачей лицензии занимается Роспотребнадзор. Требуется подать заявку на проведение лабораторных исследований, а после того, как они будут завершены, специалисты подготовят протокол производственных исследований. За этим следует этап подготовки документов на экспертное заключение, после чего специалисты Роспотребнадзора осмотрят помещение, чтобы проверить, подходит ли оно для предоставления соответствующих услуг.

Если все в порядке, в скором времени будет подготовлено экспертное заключение. С ним необходимо отправиться в областной Роспотребнадзор, в котором требуется получение СЭЗ.

Документы требуется подать в Министерство здравоохранения, где документы проверят на соответствие. При положительном ответе будет оформлено разрешение.

Соискатель несет расходы по протоколам, программам производственного контроля и за государственную пошлину. Если возникают сомнения в том помещении, которое было выбрано, можно провести аудит помещения на соответствие или несоответствие для получения лицензии на дезинфекцию. 

Требования

Чтобы получить лицензию на дезинфекцию, важно, чтобы организация и условия в помещении соответствовали определенным требованиям.

Одними из главных являются:

  • наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, которые принадлежат соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ и услуг;
  • наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или аренды медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ и услуг.

Требованиями к помещению организаций, осуществляющих мероприятия по дезинфекции, считаются:

  • расположение в нежилом помещении;
  • наличие отдельного входа;
  • наличие механической вентиляции;
  • наличие центрального водоснабжения;
  • отделка помещений должна позволять регулярно производить влажную уборку;
  • комнаты должны иметь окна с возможностью проветривания.

Помещение для проведения работ по дезинфекции должно обязательно иметь:

  • склад;
  • бытовые помещения;
  • санитарный узел;
  • комнаты для персонала.

Кроме этого, могут присутствовать и производственные, административные помещения.

В процессе прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы будут проведены инструментальные исследования и сделаны замеры на соответствие нормативам:

  • уровня освещенности,
  • микроклимата,
  • работы вентиляционной системы,
  • функционирования оборудования (при его наличии).

Получить разрешение на дезинсекцию и дератизацию может только организация, у руководитель которой имеет стаж работы в медицинской деятельности. Он должен составлять:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

Кроме этого, требуется наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское или дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ и услуг образование. Также требуется и договор на осуществление технического обслуживания медицинских изделий с другими организациями или наличие в штате сотрудников, которые будут этим заниматься.

Документы

Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности по дезинфекции:

  • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица ли индивидуального предпринимателя;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • СЭЗ о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
  • диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования сотрудников организации, ее руководителя;
  • свидетельство на право собственности или договор аренды.
  • поэтажный план БТИ с экспликацией;
  • документы, подтверждающие наличие соответствующих условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию;
  • документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (7 500 руб. за рассмотрение заявления).

Подготовить необходимую документацию, а также получить лицензию помогут специалисты компании «МедКонсалтинг». Наши юристы отлично знакомы со всеми нюансами оформления данного разрешительного документа, благодаря чему сложностей с их получением благодаря их помощи не возникнет.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.