Лицензия на анестезиологию

Медицинская лицензия на анестезиологию – это разрешительный документ, который подтверждает соответствие организации или деятельности индивидуального предпринимателя требованиям законодательства РФ. Юридическое лицо или ИП, оказывающий медицинские услуги, должны оформить соответствующую лицензию.

В соответствии с Постановлением № 291, анестезиология представляет собой самостоятельное лицензируемое направление. Это значит, что стоматологическая клиника или другая организация, которая применяет препараты этой категории, должна иметь специальное разрешение на их использование. К заявлению о выдаче разрешения прилагается комплект документов, подтверждающих, что учреждение соответствует законодательно установленным требованиям. 

Лицензирующие органы

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензии:

  • компаниям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти;
  • организациям, подведомственным органам исполнительной власти субъектов РФ;
  • медицинским и прочим учреждениям, осуществляющим деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (то ест территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации) выдаёт лицензии:

  • организациям, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
  • индивидуальным предпринимателям.

Например, территориальным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации в Санкт-Петербурге является Комитет по здравоохранению, в Москве – Департамент здравоохранения г. Москва.

Лицензия на анестезиологию действует бессрочно на всей территории РФ.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования анестезиологии

  1. Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  2. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
  3. СанПиН 2.1.3.2630-10.
  4. Стандарты оснащения медкабинетов.
  5. Административные регламенты предоставляется услуг.

Требования к соискателю

Нормативы, которым должна соответствовать организация, претендующая на получение такого разрешения, зафиксированы в пункте 4 Постановления № 291. Они касаются всех аспектов работы, в том числе наличие подходящего помещения, необходимой медицинской техники и порядка ее обслуживания, укомплектованности учреждения квалифицированным персоналом. 

  1. У медицинского учреждения, которое планирует предоставлять услуги анестезиологии, должно быть здание или помещение, где и будут проводиться соответствующие работы. Они могут быть в собственности или оформленными в аренду.
  2. Наличие медицинских изделий — приборов, инструментов, оборудования, которые взяты в аренду или являются собственностью юрлица, ИП. Также требуется наличие регистрации этих медицинских изделий.
  3. Наличие сотрудников со средним, высшим и (или) дополнительным медицинским образованием. 
  4. Наличие внутреннего контроля над качеством и безопасностью медицинской деятельности в учреждении.

Перечень документов, необходимых для оформления лицензий

Для получения лицензии на анестезиологию потребуется собрать пакет документов. В него включаются:

  1. Устав организации.
  2. Учредительный договор.
  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН).
  4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН).
  5. Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики.
  6. Выписка из единого госреестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, которая должна оформляться не позднее, чем за 1 месяц до подачи заявления в лицензирующий орган).
  7. Решение об учреждении юридического лица – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации.
  8. Решение о назначении действующего генерального директора – копии с подписью руководителя и печатью организации.
  9. Приказ о назначении генерального директора.
  10. Документы на генерального директора: диплом, трудовая книжка, сертификат специалиста, подтверждение стажа.
  11. Договор аренды на помещения (здание, помещения и т.д.) с актом приема-передачи помещения (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности.
  12. Технические документы на помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема).
  13. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на помещения, в котором планируется предоставлять медицинские услуги.
  14. Дипломы о высшем или среднем образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет, повышение квалификации специалистов (не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов.
  15. Документы на оборудование, аппараты, приборы, инструменты, договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов.
  16. Заявление о предоставлении лицензии.
  17. Документ об оплате государственной пошлины (с печатью и отметкой банка об оплате).

Этот перечень может незначительно изменяться — точный список документов вы можете уточнить у специалистов компании «МедКонсалтинг».

Согласно положениям законодательства, после подачи документации в лицензирующий орган их принимают и регистрируют в течение 1 рабочего дня. После этого назначается ответственное лицо от лицензирующего органа. 

При обнаружении ошибок в заявлении в течение трех дней заявителю будет направлено уведомление об их устранении. Все обозначенные надлежит исправить в течение 30 рабочих дней, в ином случае документы будут возвращены. 

Если при приёме документов не было выявлено несоответствий, ответственный исполнитель в течение 3 дней информирует о принятии документов и готовит проект Приказа о проведении внеплановой выездной проверки. Она будет проведена не позднее 16 рабочих дней с момента подписания приказа, но до 31 рабочего дня с момента подачи документов. В рамках данной проверки производится осмотр помещения. Когда проверка будет закончена, в течение 4 рабочих дней ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии либо об отказе в ней.

Схема работы

Чтобы получить лицензию на анестезиологию, требуется:

  • заключить договор с нашей компанией;
  • произвести лабораторные замеры освещённости помещений, водоснабжения и других необходимых технических параметров;
  • обратиться в Роспотребнадзор или пригласить специалиста для составления акта обследования, а затем получить его;
  • получить заключение о соответствии помещения нормам СанПиН;
  • уплатить госпошлину в размере 7500 рублей;
  • собрать пакет документов и направить их в Комитет здравоохранения (отдел лицензирования медицинской деятельности) для проведения проверки, а затем пройти ее;
  • получить положительное заключение лицензионной проверки;
  • получить готовую лицензию.

На всех этапах лицензирования помощь будут оказывать специалисты компании «МедКонсалтинг». Это поможет вам сэкономить свое время на подготовке документации, посещении различных инстанций и прохождении проверки.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.