Лицензия на выдачу медкнижек

Правом проведения профилактических медицинских осмотров и, соответственно, медицинских книжек наделены организации, имеющие лицензию на вид деятельности «предварительные и периодические медицинские осмотры». Для проведения обследований, которые требуются для заполнения медкнижки, в лицензии также обязательно должны быть указаны виды деятельности — «терапия», «рентгенология», «дерматовенерология». Также организация должна иметь две лицензии Роспотребнадзора — на деятельность, которая связана с источниками ионизирующих излучений, и на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека 3-4-й групп.

Медицинская книжка может выдаваться центрами гигиены и эпидемиологии или организациями, имеющими соглашение с такими центрами. 

Нормативная база

Лицензия на проведение медосмотров и выдачу медкнижек оформляется в соответствие с такими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291;
  • Приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г № 707н;
  • СанПиН 2.1.3.2630-10.

Требования к соискателям лицензии

  1. Наличие подходящего помещения на правах аренды или собственности.
  2. Наличие необходимого для проведения медосмотров оборудования (аппараты, приборы, инструменты и проч.).
  3. Руководитель организации, структурного подразделения должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста, а также удостоверение о дополнительном профессиональном образовании по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье». У них должен быть стаж работы по специальности не менее 5 лет. Это же касается и специалистов, врачей, занимающихся проведением медосмотров, а также выдачей медкнижек.
  4. Наличие структуры, штатного расписания организации.
  5. Наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Документация

Для получения лицензии на выдачу медкнижки требуются следующие документы:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • доверенность (если заявление подается доверенным лицом);
  • копии учредительных документов организации;
  • копии документов, которые подтверждают наличие у организации зданий, помещений, которые подходят для осуществления медицинской деятельности в заявленной сфере;
  • копии документов, которые подтверждают наличие у компании медицинского оборудования, необходимого для обследований;
  • трудовые договоры с сотрудниками, имеющими среднее профессиональное, высшее, дополнительное или другое медицинское образование, необходимое для проведения осмотров; 
  • договоры с сотрудниками или организациями, которые осуществляют техническое обслуживание медицинского оборудования;
  • копии документов, которые подтверждают наличие у руководителя организации, его заместителей, руководителей, отвечающих за медицинскую деятельность, высшего медицинского или дополнительного профессионального образования, сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественного здоровья», стажа от 5 лет работы по специальности;
  • опись документов;
  • чек об уплате госпошлины.

Порядок получения лицензии на выдачу медкнижек

Для получения разрешения на такой вид деятельности необходимо:

  • произвести лабораторные замеры освещённости помещений, водоснабжения, а также прочих необходимых технических параметров;
  • обратиться в Роспотребнадзор для составления акта обследования, а затем получить этот документ;
  • получить заключение о соответствии помещения нормам СанПиН;
  • уплатить государственную пошлину;
  • собрать пакет документов и направить их в лицензирующий орган для их рассмотрения и организации лицензионной проверки. Документы принимаются и регистрируются в течение 1 рабочего дня, после этого назначается ответственное лицо. При обнаружении ошибок в документах в течение трех дней заявителю направляется уведомление об их устранении за 30 дней. В ином случае документация будет возвращена заявителю;
  • пройти внеплановую проверку, которая проводится не позднее 16 рабочих дней с момента подписания приказа и до 31 рабочего дня с момента подачи документов. В ходе проверки эксперт производит осмотр помещения. После этого в течение 4 рабочих дней подготавливается проект приказа о предоставлении лицензии либо об отказе в ней;
  • получить положительное заключение, а затем и готовую лицензию.

Действующее законодательство предполагает занесение в реестр информации о каждой организации, которая занимается оказанием медицинских услуг. В перечень вносятся не только успешно прошедшие лицензирование компании, но и те, что получили обоснованный отказ в получении или продлении лицензии. Тем не менее, даже при получении отказа ситуацию можно исправить: нужно устранить замечания и вновь подать заявление.

С получением лицензии на выдачу медкнижек связаны определенные сложности — в первую очередь они касаются предоставления в лицензирующий орган всех необходимых документов, а также выполнения всех условий выдачи разрешения на такую деятельность. Если заниматься этим приходится впервые, можно столкнуться с трудностями и потратить массу времени. 

Обратившись за квалифицированной помощью в компанию «МедКонсалтинг», можно избавить себя от трудоемких обязанностей, которые требуют и узкопрофессиональных знаний, и большого количества времени. Наши специалисты дадут рекомендации относительно получения лицензии на выдачу медкнижек, подготовят необходимые документы и поспособствуют оперативному получению такого разрешения.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.