Лицензия на пластическую хирургию

Пластическая хирургия включена в список видов медицинской деятельности, которые подлежат обязательному лицензированию. Чтобы получить разрешение на предоставление таких услуг, организация или индивидуальный предприниматель должен соблюсти определенные правила, которые касаются оснащения, квалификации персонала и проч. Также потребуется предоставить пакет документов. Лицензия выдается без ограниченного срока действия.

Требования для получения лицензии

  1. Наличие подходящего помещения на правах собственности или аренды.
  2. Наличие медицинских аппаратов, необходимых приборов и инструментов.
  3. Высшее медицинское образование у руководителя, дополнительное образование по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», стаж работы по специальности не менее 5 лет.
  4. Договор на обслуживание медицинского оборудования или соответствующая лицензия.
  5. Разработанная система внутреннего контроля качества и безопасности и проч.

Пакет документов включает порядка 20 пунктов, среди которых Устав, учредительный договор, свидетельства ОГРН и ИНН, выписка ЕГРЮЛ. Также важно предоставить документы о квалификации генерального директора и сотрудников, договор аренды и техдокументация на помещения, санэпидзаключение Роспотребнадзора и др. Специалисты компании «МедКонсалтинг» подробно расскажут о том, какие документы необходимы для получения лицензии на пластическую хирургию.

Порядок оказания медицинской помощи клиникой или отделением пластической хирургии утвержден Приказом №298н от 31.05.2018. Организации в этой сфере должны получить лицензию и на дополнительные услуги, среди которых клиническая лабораторная диагностика, рентгенология, трансфузиология, анестезиология и реаниматология.

Также необходимо иметь:

  • стационарный рентгенодиагностический аппарат или аппарат КТ;
  • маммографический рентгеновский аппарат или аппарат МРТ;
  • лабораторию для проведения биохимических, общеклинических исследований;
  • трансфузиологический кабинет.

Кроме этого, необходимо решить вопрос об утилизации опасных отходов, оборудования для рентгена. В клиниках пластической хирургии образуются опасные медицинские отходы, относящиеся к классу Б. Неисправные аппараты требуется, согласно утвержденным в законодательстве правилам (СанПин 2.1.7.2790-10), правильно снять с учета, а затем передать на вывоз сертифицированной компании.

Вывозить на утилизацию использованные одноразовые шприцы, расходные материалы, негодные инструменты имеют право организации, имеющие специализированный транспорт. Прежде чем подавать документы на лицензирование, требуется заключить договор с такой компанией и продумать все этапы обращения с опасными отходами на территории медицинского учреждения.

Пошаговый алгоритм лицензирования пластической хирургии

В первую очередь требуется собрать необходимую документацию и вместе с заявлением направить в лицензирующий орган.

После этого необходимо выполнить лабораторные замеры технических параметров имеющегося помещения – освещенности, водоснабжения, вентиляции. Для этого приглашается специалист из Роспотребнадзора или районного ведомства, которым составляется акт обследования.

Следующий шаг – получение заключения о том, что помещение полностью соответствует нормам СанПин 2.1.3.2630-10.

Для оформления лицензии необходимо оплатить госпошлину: 7500 рублей при получении нового разрешения, 3500 руб. – если лицензирование охватывает новую услугу в рамках существующего лечебно-профилактического учреждения.

Пакет документов направляют в Росздравнадзор – орган лицензирования медицинской деятельности.

В течение 16 рабочих дней проводится выездная проверка лицензирующего органа с тщательным осмотром помещения.

При положительном исходе медучреждение получает положительное заключение о лицензионной проверке, а после этого — и готовую лицензию.

Официально решение принимается лицензирующим органом в течение 45 рабочих дней. Ожидание санэпидзаключения в Роспотребнадзоре может продлиться до 2 месяцев. Следовательно, оформление лицензии займет не меньше 3 месяцев.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую деятельность выдаются в электронном виде – по реестровой модели. Данные о них находятся в открытом доступе, поэтому любой желающий может проверить, есть ли лицензия у выбранного им медицинского учреждения. Поэтому работать без такого разрешительного документа строго воспрещается — это карается штрафом или даже уголовной ответственностью в зависимости от тяжести нарушения и последствий, которые оно повлекло. 

Обратиться за помощью в оформлении лицензии на пластическую хирургию вы можете в компанию «МедКонсалтинг». Наши специалисты проконсультируют вас по вопросам оформления разрешения и окажут помощь в подготовке пакета документов, а также прохождении всех необходимых этапов.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.