Лицензия на паллиативную помощь

Приказом Минздрава России от 14.04.2015 N 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» установлены правила организации деятельности медицинской организации, в которой предусматривается паллиативная помощь как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. 

Под амбулаторными предполагаются условия, которые не предусматривают круглосуточного медицинское наблюдения, а под стационарными – круглосуточное непосредственно в клинике. 

Помимо отделения круглосуточного наблюдения и лечения, в структуре организации (хосписа) может быть предусмотрена выездная патронажная служба по паллиативной помощи, а также прочие вспомогательные службы: аптека, столовая, прачечная и проч. В зависимости от направлений деятельности, организация должна получить соответствующие лицензии. 

Руководителем хосписа может быть специалист в соответствии с квалификационными характеристиками работников в области здравоохранения для руководителей. Должность заведующего отделением круглосуточного наблюдения и лечения может занимать врач с определенной специальностью и стажем работы не менее 5 лет, а также прошедший обучение по оказанию паллиативной медицинской помощи.

Особенности лицензирования

Для оказания паллиативной медицинской помощи требуется получение лицензии на осуществление деятельности с такими направлениями, как онкология, психиатрия, психотерапия, сестринское дело, медицинский массаж, лечебная физкультура и проч. Для получения разрешительного документа требуется подобрать помещение, соответствующее санитарным нормам, поскольку на него должно быть оформлено  санитарно-эпидемиологическое заключение — оно выдается Роспотребнадзором.

Помимо помещения, требуется закупить или взять в аренду необходимое оборудование для осуществления деятельности. Также, конечно, должен быть сформирован штат персонала, имеющий соответствующую квалификацию и образование. 

Помимо медицинской лицензии для работы хосписа, также может возникнуть необходимость лицензирования оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Это связано с тем, что тяжелые заболевания, требующие паллиативной помощи, нередко требуют использования наркотических препаратов — обезболивающих. 

Если в структуре хосписа предусматривается наличие аптеки, нужно получить лицензию и на осуществление фармацевтической деятельности.

Необходимые документы

  1. Учредительная документация — устав.
  2. Регистрационные документы — свидетельства о регистрации юридического лица, о постановке на учет в налоговом органе, а также о регистрации изменений, если они вносились в учредительную документацию.
  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  4. Документы, которые подтверждают соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию сотрудников: 
  • трудовой договор, приказ о принятии на работу; 
  • диплом, который подтверждает наличие среднего или высшего медицинского образования;
  • документ, подтверждающий прохождение профессионального образования (ординатуры/интернатуры);
  • сертификат специалиста.
  1. Документы, которые подтверждают соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя:
  • диплом о высшем медицинском образовании;
  • документ о прохождении послевузовского профессионального образования;
  • сертификат специалиста;
  • трудовая книжка, которая станет подтверждением стажа работы по специальности не менее 5 лет;
  • диплом о прохождении профессиональной переподготовки;
  • трудовой договор и приказ о принятии на работу.
  1. Документация, подтверждающая наличие принадлежащих на праве собственности или аренды помещений, в которых будет оказываться паллиативная помощь.
  2. Документы, подтверждающие наличие необходимых инструментов, оборудования, транспорта.
  3. Договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей на это разрешение, или наличие в штате сотрудников с соответствующей квалификацией.

Порядок оформления лицензии

При обращении в компанию «МедКонсалтинг» все необходимые действия, связанные с оформлением лицензии на паллиативную помощь, будут выполнены нашими специалистами. Вам необходимо лишь:

  • заключить договор на оформление медицинской лицензии;
  • передать необходимые документы из перечня;
  • оформить доверенность;
  • по окончании проверок получить лицензию.

Подготовкой большей части документов занимается штат юристов, специализирующихся именно на лицензировании и хорошо владеющих тонкостями данной сферы. Благодаря этому получить разрешение на оказание паллиативной помощи вы можете в кратчайшие сроки.

Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии

Оказание паллиативной помощи без медицинской лицензии — это административное нарушение. За него предусмотрена ответственность по: 

  • ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ – если деятельность без государственной регистрации в качестве ИП или юрлица;
  • ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ — если деятельность признается предпринимательской;
  • ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ — если деятельность не связана с извлечением прибыли.

Осуществление деятельности без лицензии в том случае, если она является предпринимательской и проходит без государственной регистрации в качестве ИП или юрлица, предполагает ответственность в виде штрафа в размере 500 до 2000 руб.

Если же ИП или юрлицо вело предпринимательскую деятельность без лицензии, полагается штраф от 4000 до 5000 рублей.

Предоставление паллиативной помощи без лицензии в случае, если такая деятельность не связана с извлечением прибыли, влечет за собой ответственность в виде штрафа:

  • для граждан — от 500 до 1000 руб.;
  • для должностных лиц — от 30 000 до 50 000 руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет);
  • для индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток);
  • для юридических лиц — от 170 000 до 250 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.