Лицензирование стационара

Основные сложности открытия медицинского стационара на базе частной клиники связаны с получением лицензии. Согласно законодательству, любой стационар рассматривается как полноценная больница, в которой есть операционная, блок интенсивной терапии, реанимация и проч. С этим связаны технические и иные требования получения лицензии. Помочь в получении разрешительного документа могут специалисты компании «МедКонсалтинг».

Правила лицензирования

Основная нормативно-правовая база в сфере лицензирования медицинской деятельности: 

  • Федеральный закон о лицензировании (№ 99 от 04.05.2011);
  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 ;
  • Приказ Минздрава № 121н от 11.03.2013.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также что именно нужно для получения лицензии, регламентируется постановлением № 291. Необходимо:

  • проверить организацию, помещение на соответствие всем требованиям;
  • подготовить заявление, а также собрать документы;
  • обратиться в лицензирующий орган.

К органам лицензирования медицинской деятельности относятся:

  • региональные органы исполнительной власти, которые наделены соответствующими функциями. Это может быть региональный комитет по здравоохранению, департамент здравоохранения или другое ведомство; 
  • Минздрав, лицензированием в котором занимается Росздравнадзор. Это ведомство и его территориальные подразделения оформляют лицензии на федеральном уровне. В Министерстве здравоохранения лицензирование проходят.

Требования

Для получения лицензии на стационар необходимо соблюдение определенных требований. Требуется наличие:

  • в собственности или в аренде материально-технической базы (здания, помещения и проч., оборудование, инструменты), которой достаточно для работы дневного стационара;
  • у руководителя высшего медицинского образования, послевузовского и дополнительного образования, которое предусмотрено квалификацией, а также сертификатов специалиста. Также требуется 5-летний стаж работы по специальности;
  • в штате специалистов – сотрудников с медицинским образованием и сертификатом для выполнения заявленных работ;
  • необходимой кадровой базы для техобслуживания медоборудования, инструментов. Также возможен договор с организацией, которая обеспечит их обслуживание, имея на это лицензию;
  • внутренней системы контроля качества медицинской деятельности.

В целом, требования к лицензированию в основном затрагивают вопросы наличия необходимой материально-технической базы, а также сотрудников. Это гарантирует достаточный уровень качества и безопасности медицинских услуг. 

К размещению частного стационара клиники предъявляются следующие требования: 

  • частный стационар не может располагаться во пристроенных помещениях жилых домов;
  • для создания стационара требуется определенный набор оборудования, а также квалифицированный персонал;
  • медицинский стационар не может быть открыт без блока интенсивной терапии. 

Даже если для планируемого к открытию медицинского стационара эти требования избыточны (например, использоваться будет не все оборудование из требуемого или блок интенсивной терапии не требуется), соблюсти их для получения лицензии все же потребуется.

Заявленное соответствие требованиям в обязательном порядке проверяется лицензирующим органом с учетом представленных документов. Его необходимо поддерживать в течение всего срока действия лицензии.

Требуемые документы

Необходимые документы для лицензирования стационара:

  1. Заявление установленной формы с перечнем работ и услуг, которые планируется оказывать.
  2. Опись документов-приложений.
  3. Учредительная документация (для юридических лиц), паспорт (для индивидуальных предпринимателей).
  4. Свидетельство ЕГРЮЛ (ЕГРИП), актуальная выписка из реестра, ИНН.
  5. Письмо Росстата об учете в ЕГРПО.
  6. Чек об уплате государственной пошлины за оформление лицензии (7500 рублей).
  7. Заключения санитарно-эпидемиологической службы о том, что объект соответствует нормативным требованиям. 
  8. Документы для подтверждения соответствия руководящего состава и работников соискателя требованиям (дипломы об образовании, свидетельства о специализации, квалификации, переподготовке, сертификаты специалиста и проч).
  9. Документация на объекты недвижимости, которые подтверждают права на них (владение, аренда), а также технические параметры.
  10. Документы на оборудование, которое планируется использовать в работе (приборы, инструменты), оснащение (транспорт и проч). 
  11. Локальные акты юридического лица и распорядительные документы: положение о деятельности, расписание, должностные инструкции, документы, касающиеся системы контроля качества.
  12. Договоры с организациями (лабораториями), которые обеспечивают исследования для медицинских целей, и их лицензии.

Соответствие организационно-техническим условиям подтверждается заключенными договорами на техническое обслуживание, метрологический контроль, актами технического состояния, поверки, сертификатами соответствия и проч.

Также необходимы к предоставлению документы, которые касаются утилизации опасных отходов. Если условия обеспечиваются сторонними организациями (ИП), требуется подтвердить их соответствие установленным требованиям (лицензии и прочие разрешительные документы).

Точный перечень документов зависит от того, какие именно услуги планируется предоставлять в условиях стационара, а также от организационно-правовой формы соискателя, особенностей его деятельности.

Получить точную информацию о лицензировании стационара на момент обращения вы можете у специалистов компании «МедКонсалтинг». В работе мы руководствуемся законодательством РФ и строго следим за любыми изменениями, что позволяет оказывать квалифицированную помощь в оформлении лицензии.

Срок оформления

Срок оформления медицинской лицензии – до 45 рабочих дней при условии, что в процессе проверок у лицензирующего органа не возникнет вопросов и претензий. Лицензия действует бессрочно, однако в некоторых случаях требуется ее переоформление (например, при возникновении изменений в организации или у ИП, которые напрямую связаны со сведениями, указанными в лицензии).

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

    получите
    бесплатную консультацию
    МоскваМоск. обл.