Вопрос — ответ

Согласно действующему законодательству РФ, медицинская деятельность на территории страны должна выполняться на основании лицензии Министерства здравоохранения. Однако оформить этот документ не так-то просто. Зачастую на получение лицензии уходит много времени и сил. В ряде случаев не обойтись и без помощи квалифицированного юриста.

Как не нарушить требования, предъявляемые к медицинским кабинетам, оборудованию и отделки ДО начала действия лицензии, если помещение находится на стадии планировки и ремонта?

— На стадии планировки и ремонта помещения следует учесть требования САНПИН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 года. Согласно этому документу эксперты Санэпидемстанции будут проверять и оценивать Ваше помещение при лицензировании.

Разрешается ли открывать медицинский кабинет в собственном доме на первом этаже?

— Нет. Действующее законодательство запрещает использовать для организации медицинского кабинета помещение жилого назначения.

Если у некоторых сотрудников закончилось действие сертификатов, может ли это помешать при получении лицензии?

— Организации, которая стремится получить лицензию, следует тщательно следить за актуальностью сертификатов всех своих сотрудников и заблаговременно продлевать их. В противном случае, за период подготовки документов на получение лицензии, может оказаться, что сертификаты некоторых сотрудников просрочены. Организации может быть отказано в выдаче лицензии до того момента, пока ее сотрудники не пройдут курсы повышения квалификации.

Почему стоит обращаться к Вам, что именно оплачивает клиент?

— Как показывает опыт и отзывы наших клиентов, до подачи первого заявления в Санэпидстанцию и начала процесса, Вы уже покупаете (арендуете) помещение. Лицензирование с помощью нашей компании происходит в сжатые сроки, что позволяет клиенту экономить значительные средства на арендных платежах и окупать затраты на оплату наших услуг. В ряде случаев наши услуги для клиента оказываются практически бесплатными. К преимуществам сотрудничества нашим Центром также можно отнести возможность начать работу Вашего медицинского учреждения на 2-3 месяца раньше, чем, если бы Вы занимались вопросом лицензирования самостоятельно.

Можно ли получить медицинскую лицензию самостоятельно?

— Сделать это сложно, но возможно. Весь вопрос состоит в сроках и Вашей занятости. На практике на самостоятельное оформление лицензии уходит 4-6 месяцев. Для сравнения, через наш Центр Вы сможете получить документ уже через 1-2 месяца. Не стоит забывать, что самостоятельное оформление лицензии добавит много хлопот и без того загруженным главврачу и юристу. Заказывая услуги лицензирования у нас, вы избавляете себя от необходимости лично контактировать с государственными органами и тратить драгоценное время и нервы. Решение всех вопросов мы берем на себя.

Необходимо ли руководителю медицинского центра иметь высшее медицинское образование?

— Руководитель медицинской организации, стремящийся получить лицензию, согласно общепринятым правилам обязан иметь высшее медицинское образование, а также действующий сертификат специалиста с повышением квалификации. Кроме того, руководитель должен иметь сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и дополнительное профессиональное образование. Если чего-то из вышеперечисленного он не имеет, на должность заместителя должен быть назначен ответственный за осуществление медицинской деятельности, полностью отвечающий всем приведенным выше требованиям.

Как можно пройти контроль качества, при условии, что медицинский центр, проходящий лицензирование, на такой вид деятельности права не имеет?

— Решение данного вопроса имеет 2 варианта:

  1. Медицинским организациям, согласным получить лицензию на осуществление контроля качества, достаточно указать этот вид деятельности в заявлении при получении лицензии. Наличие такой лицензии позволяет учреждению самостоятельно контролировать свою деятельность;
  2. Можно подписать договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление контроля качества деятельности медицинских учреждений, и согласиться делать это для организации-соискателя.

Требуется ли наличие лицензии на проведение СПА-процедур (массажа, пилинга, обертывания)?

— Учитывая тот факт, что сегодня в РФ «массаж» считается медицинской процедурой, делать его должен специалист, имеющий среднее медицинское образование, в лицензированном салоне красоты. При этом процедуры пилинга и обертывания тела относятся к косметологическим процедурам, не нуждающимся в лицензировании.

Можно ли оформить медицинскую лицензию для ИП, осуществляющего стоматологическую деятельность и имеющего сертификат пластического  и челюстно-лицевого хирурга?

— Получить такую лицензию для ИП можно. При оформлении Вам следует указать полный перечень услуг, которые планируете оказывать.

Какое образование должно быть у косметолога для получения лицензии?

— Для получения лицензии Вам необходимо иметь статус ИП, высшее медицинское образование и дополнительное профильное образование, подтвержденные соответствующими сертификатами. Если Ваше образование не отвечает вышеприведенным требованиям, возможно оформление коммерческой организации с набором штата сотрудников соответствующей квалификации.

Какая медицинская лицензия оформляется для санатория?

— Оформление медицинской лицензии осуществляется на все виды деятельности, согласно которым в санатории оказываются услуги, имеются специалисты и оборудование.

Имеет ли право медучреждение приостановить оказание одной или нескольких медицинских услуг, включенных в лицензию?

— Данный вариант возможен лишь в формате временного приостановления оказания медицинских услуг. Если учреждение не планирует больше осуществлять определенные медицинские услуги никогда, потребуется переоформление лицензии и отказ от выполнения этих видов услуг (работ).

Нужна ли медицинская лицензия для открытия салона красоты?

— Ответ на этот вопрос во многом зависит от перечня услуг, которые будет оказывать организация. Если речь идет о парикмахерской с дополнительными услугами, к примеру, по наращиванию ресниц или покраске бровей, оформление медицинской лицензии не требуется. В случае если салон красоты осуществляет терапевтическую деятельность или занимается хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна. Оформление данного документа обязательно на косметические услуги, которые предусматривают нарушение целостности кожных покровов (все виды депиляции, маникюр, педикюр, аппаратная косметология, татуировка, пирсинг, все виды массажа, за исключением эстетического).

Нужна ли для филиалов отдельная лицензия?

— Лицензию получает юридическое лицо. При этом каждый адрес, по которому осуществляется медицинская деятельность, подлежит процедуре лицензирования и вписывается в эту лицензию.

У аптечного киоска в планах – реализация ветеринарных препаратов. Как быть с лицензией? Нужно ли получать новую, чтобы расширить линейку?

— Для продажи ветеринарных препаратов следует проходить лицензию повторно.

По каким причинам могут отказать в выдаче фармацевтической лицензии?

— Согласно Федеральному закону №99-ФЗ, основаниями для этого выступают предоставление неполных или искаженных данных или несоответствие заявителя требованиям. Кроме того, если ранее аналогичная лицензия была аннулирована, это также становится причиной для отказа.

Miha

test

Жанна

Может ли ИП организовать торговлю лекарствами для животных?

ur-kons

Для получения лицензии на ведение фармацевтической деятельности в данной нише заявитель должен иметь высшее или среднее профессиональное образование в области ветеринарии.

Денис

Может ли выпускник медвуза открыть аптеку при условии, что в дипломе у него есть отметка о допущении к фармацевтической деятельности?

ur-kons

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность требуется высшее фармацевтическое образование и официально подтвержденный опыт работы в данной сфере от 3 лет.

Никита

Аптека переезжает в другое помещение в пределах одного здания. Нужно ли в данном случае переоформлять лицензию?

ur-kons

Да, поскольку адрес объекта, ведущего фармацевтическую деятельность меняется.

Лариса

Правда ли, что за переоформление лицензии нужно снова платить пошлину в полном объеме?

ur-kons

Не всегда. Если необходимо внести информацию о новых видах деятельности и дополнительных адресах, то да, пошлина составит 2600 рублей. В остальных случаях взимаются 200 рублей.

Николай

Придется ли повторно оплачивать лицензию в случае порчи бланка?

ur-kons

Если вам достаточно копии, то выдается она бесплатно. Если же требуется дубликат лицензии, то нужно заплатить пошлину в размере 200 рублей. Стоимость подобной услуги уточняйте в нашем прейскуранте.

Руслан

В 2011 году была получена фармацевтическая лицензия сроком на 5 лет. Спустя несколько месяцев вышел закон, по которому все лицензии становятся бессрочными. Является ли наша лицензия бессрочной несмотря на то, что в ней указан срок действия?

ur-kons

В 2011 году все лицензии, чей срок действия не истек, стали бессрочными автоматически. Переоформление не требуется.

Виктор

Компания, осуществлявшая фармацевтическую деятельность, реорганизуется. Нужно ли ее преемнику получать новую лицензию?

ur-kons

Организация, образованная в результате преобразования, получает все права своей предшественницы. Однако необходимо проследить, чтобы фармацевтическая лицензия была прописана в передаточном акте.

Валентин

Организация планирует вести оптовую и розничную торговлю медикаментами. Достаточно ли будет одной лицензии на оба вида?

ur-kons

Поскольку и оптовая, и розничная торговля продукцией медицинского назначения попадают под определение фармацевтической деятельности, лицензия будет единой. При этом у организации будет также право хранить медикаменты на собственном складе и производить собственные.

Задать вопрос

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

3 × 3 =