Вниманию лицензиатов, осуществляющих медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний

Обращаем внимание медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность в части проведения медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, что указанный выше вид работ (услуг) в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») включен в перечень работ, (услуг) составляющих медицинскую деятельность, поэтому для его осуществления необходимо получение специального разрешения (лицензии).

На основании изложенного медицинским учреждениям, осуществлявшим ранее и продолжающим осуществлять указанный вид работ (услуг), необходимо представить в Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии.

Перечень необходимых документов для переоформления лицензии:

  1. Заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять новые виды работ (услуг) (с соответствующими приложениями), формы которых представлены на официальном сайте Минздрава Московской области, в разделе «Лицензирование медицинской деятельности», в заявлении указываются, в том числе сведения об оплате государственной пошлины, размер которой составляет — 2600 руб., а также Санитарно-эпидемиологического заключения, содержащего указанный вид работ (услуг).
  2. Копии трудовых договоров, и документов об образовании сотрудника (сотрудников), оформляющего(их) врачебное свидетельство о состоянии здоровья.
  3. Документы, подтверждающие право пользования медицинскими изделиями.
  4. Договор на техническое обслуживание медицинских изделий.

В связи с отсутствием нормативных документов Министерства здравоохранения России, регламентирующих требования по лицензированию работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, при подготовке документов рекомендуем руководствоваться постановлением Правительства РФ от 02.04.2003 № 188 «О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации» и приказом Министерства здравоохранения Московской области от 16.06.2003 № 168 «О временном порядке проведения медицинского обследования иностранных граждан, проживающих на территории Московской области, для получения разрешения на проживание на территории Российской Федерации».

Для определения возможности проведения комплекса мероприятий, входящих в указанный вид работ (услуг), рекомендуем приобщить к комплекту документов приказ муниципального органа управления здравоохранением о включении соискателя лицензии/лицензиата в перечень полномочных лечебно-профилактических учреждений по выдаче врачебного свидетельства о состоянии здоровья, а также разработать локальный нормативный документ (внутреннее положение/порядок) юридического лица по организации данного вида работ (услуг), включающий перечень врачей, заключение которых необходимо для оформления врачебного свидетельства (для медицинских организаций, имеющих в своем штате необходимых для этого врачей), а для медицинских организаций, в которых отсутствуют в полном объеме врачи, принимающие участие обследовании — перечень лечебно-профилактических учреждений (наркологических, противотуберкулезных, кожно-венерологических диспансеров, лаборатории по диагностике СПИДа), привлекаемых лицензиатом для проведения медицинского обследования на выявление наркомании, ВИЧ-инфекции, других инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (туберкулез, лепра, инфекции, передающиеся половым путем (сифилис, хламидийная лимфогранулема (венерическая), шанкроид).

Таким образом, в лицензирующий орган необходимо представить следующие документы и сведения:

  • копию трудового договора и документов об образовании на специалиста (специалистов), оформляющего(их) врачебное свидетельство о состоянии здоровья,
  • медицинские изделия (произвольно, например: тонометр, термометр, шпатель),
  • сведения об их государственной регистрации и договор на техническое обслуживание указанных медицинских изделий.

Обращаем внимание, что наличие и качество разработанных указанных выше приказов и документов, будет проверяться при выездной проверке возможности соблюдения лицензионных требований.

получите
бесплатную консультацию
МоскваМоск. обл.





Please leave this field empty.