Лицензирование клинической лаборатории

Деятельность организаций, проводящих клинические лабораторные исследования, лицензируется в обязательном порядке. Наша компания «МедКонсалтинг» помогает получить лицензию на открытие медицинской лаборатории  быстро и без проблем. Эта сфера деятельности предусматривает использование различных норм материального права, которые могут конфликтовать между собой, в результате чего самостоятельная регистрация оказывается слишком сложной.

Лицензирование клинической лаборатории: требования к соискателю

На государственном уровне не существует единого документа, описывающего стандарты и требования к клиническим лабораториям. Поэтому вместо самостоятельного изучения СНиПов, ГОСТов и областных стандартов, выгоднее обратиться к профильным специалистам.

Кроме специфических требований, особые рекомендации для лицензии клинической лаборатории могут касаться помещения, законности владения им, наличия аккредитации на определенные инструменты, аппараты и технологии. Требуется система контроля за утилизацией и расходом препаратов, биологических компонентов. Для предоставления услуг на платной основе нужен договор со страховой компанией. Сотрудники должны подтверждать и повышать свою квалификацию не реже, чем раз в 5 лет.

Какие документы нужны для открытия клинической лаборатории

  • Заявление;
  • Копии учредительных документов, Устава, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ;
  • Документы о праве собственности на помещение;
  • Лицензия и свидетельства о государственной регистрации на аппараты, приборы и оборудование для диагностики;
  • СЭЗ, заключение МЧС;
  • Копии документов, подтверждающих профильное образование и квалификацию руководителей отделения, сотрудников, занимающихся исследованиями (список варьируется в зависимости от характера исследований);
  • Договора на техобслуживание оборудования;
  • Реквизиты документа об уплате госпошлины.

Получение лицензии на открытие клинической лаборатории с помощью «МедКонсалтинг»

Лицензирование клинических лабораторий – особо сложная отрасль права. Даже если у лаборатории есть юрист, он мог и не сталкиваться с подобным, так как лицензия выдается единожды и не требует обновления. Наши юристы постоянно работают в этой сфере, со многими контролирующими органами у нас уже установлены отношения. Мы знаем, как и что делать в каждом конкретном случае, чтобы пройти проверки с первого раза и все сделать легально.

В процессе лицензирования клинической лаборатории мы поможем выработать список требований, которые пригодятся в дальнейшем при плановых проверках. Это выгодное вложение  средств и быстрое законное начало деятельности.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта БЕСПЛАТНО
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы.
    (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.)
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов. По результатам
    проверки
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику. Сразу в день
    выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

Почему нам доверяют
  • Более 12 ЛЕТ на рынке,
    работаем с 2004 года
  • Четко соблюдаем сроки,
    гарантируем результат на 100%
  • Наши специалисты имеют большой практический опыт в получении разрешений и лицензий на мед. деятельность
получите
бесплатную консультацию
МоскваМоск. обл.





Please leave this field empty.